DCGI એ એબોટના એન્ટાસિડ ડિજેન જેલ સામે ચેતવણી જારી કરી છે જ્યારે કંપનીએ સ્વૈચ્છિક રીતે પાછા બોલાવવાની શરૂઆત કરી છે. નિયમનકારે દર્દીઓને Digene Gel ઉત્પાદનોનો ઉપયોગ કરવાનું બંધ કરવા કહ્યું છે, જે ગોવાની સુવિધામાં ઉત્પાદિત કરવામાં આવી હતી. DCGI એ હેલ્થકેર પ્રોફેશનલ્સને સાવચેતીપૂર્વક દવા લખવા અને તેમના દર્દીઓને દવાનો ઉપયોગ કરવાનું બંધ કરવા અને કોઈપણ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાની જાણ કરવા ડ્રગ્સ કંટ્રોલ જનરલ ઓફ ઈન્ડિયા (DCGI) એ એબોટના એન્ટાસિડ ડિજેન જેલને મંજૂર કરવા માટે શિક્ષિત કરવા જણાવ્યું છે. સામે સલાહકારી ચેતવણી જારી કરવામાં આવી છે.
રેગ્યુલેટરે દર્દીઓને કંપનીની ગોવા ફેસિલિટી પર ઉત્પાદિત ડિજેન જેલનો ઉપયોગ કરવાનું બંધ કરવા જણાવ્યું છે અને હોલસેલરોને અસરગ્રસ્ત ઉત્પાદનને સક્રિય શેલ્ફ લાઇફમાં સુવિધા પર ઉત્પાદિત તમામ બેચ નંબરો સાથે વિતરણમાંથી દૂર કરવા નિર્દેશ આપ્યો છે.
DCGI એ હેલ્થ કેર પ્રોફેશનલ્સને તેમના દર્દીઓને આ પ્રોડક્ટના વપરાશને કારણે ઉદ્ભવતા કોઈપણ ADR (પ્રતિકૂળ દવાની પ્રતિક્રિયા)ની જાણ કરવા માટે કાળજીપૂર્વક સલાહ આપવા અને શિક્ષિત કરવા જણાવ્યું છે. નિયમનકારે તમામ રાજ્યો/ કેન્દ્રશાસિત પ્રદેશો/ ઝોનલ અને સબ-ઝોનલ અધિકારીઓને પણ નિર્દેશિત કર્યા છે. બજારમાં ઉક્ત ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનોની હિલચાલ, વેચાણ, વિતરણ, સ્ટોક પર નજીકથી નજર રાખવા, જો ઉત્પાદન બજારમાં પડેલું હોય તો નમૂનાઓ લેવા અને જરૂરી પગલાં લેવા. ડ્રગ્સ એન્ડ કોસ્મેટિક્સ એક્ટ અને નિયમોની જોગવાઈઓ મુજબની કાર્યવાહી.
એબોટના પ્રવક્તાએ જણાવ્યું હતું કે, “ભારતમાં એબોટે સ્વાદ અને ગંધ અંગે ગ્રાહકોની અલગ-અલગ ફરિયાદોને કારણે અમારી ગોવાની સાઇટ પર ઉત્પાદિત ડિજેન જેલ એન્ટાસિડ દવા સ્વેચ્છાએ પરત મંગાવી છે. દર્દીના સ્વાસ્થ્યની ચિંતાના કોઈ અહેવાલ નથી. ડિજેનના અન્ય સ્વરૂપો, જેમ કે ટેબ્લેટ્સ અને સ્ટીક પેક પર અસર થતી નથી અને અમારી અન્ય પ્રોડક્શન સાઇટ પર ઉત્પાદિત ડિજેન જેલ અસરગ્રસ્ત નથી અને વર્તમાન માંગને પહોંચી વળવા માટે પૂરતી માત્રામાં ઉપલબ્ધ રહે છે. પૂછપરછના જવાબમાં નાણાં નિયંત્રણ.
9 ઓગસ્ટની ફરિયાદ મુજબ, એક ગ્રાહકે નોંધ્યું હતું કે ડિજેન જેલ મિન્ટ ફ્લેવરની એક બોટલ રેગ્યુલર ફ્લેવર (મીઠી) અને આછા ગુલાબી રંગની હતી, જ્યારે તે જ બેચની બીજી એક બોટલ કડવો સ્વાદ અને તીખા રંગની સફેદ રંગની હતી. ગંધ. હતી. , 2023. એબોટ ઈન્ડિયા લિમિટેડે 11 ઓગસ્ટના રોજ DCGI ઓફિસને પ્રશ્નમાં રહેલા ઉત્પાદનને સ્વૈચ્છિક રીતે પાછા બોલાવવા માટે જાણ કરી હતી – ગ્રાહક દ્વારા ચિહ્નિત કરાયેલ ડિજેન મિન્ટ ફ્લેવર બેચ અને અન્ય ત્રણ ડિજેન જેલ ઓરેન્જ ફ્લેવર અને ગોવામાં ઉત્પાદિત પ્રોડક્ટના તમામ પ્રકારો સ્વૈચ્છિક રીતે બંધ કરવામાં આવ્યા હતા.
વધુમાં, કંપનીએ 18 ઓગસ્ટના રોજ ડીસીજીઆઈ ઓફિસને તમામ ફ્લેવર્સ (મિન્ટ, ઓરેન્જ, મિક્સ ફ્રુટ ફ્લેવર)ના ડિજેન જેલના તમામ બેચના સ્વૈચ્છિક ઉત્પાદન રિકોલ વિશે જાણ કરી હતી જે સ્વ-નિર્ભર અને ગોવા સુવિધામાં ઉત્પાદિત છે.
